Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felfüggesztette a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta forgalmazását, és egyben elrendelte a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését.
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását.
A Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (OGYI-T-20037/02) elnevezésű gyógyszerrel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan, a 2,5 mg/12,5 mg hatáserősség került feltüntetésre. A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően – olvasható az intézet határozatában.
Mint írják, a végleges döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az eset kapcsán indított kivizsgálás folyamatban van.
A vérnyomáscsökkentőként használt gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Actavis Group PTC ehf.
Leave a Reply